Cibiltech commence le recrutement d'essais cliniques au Royaume-Uni

La société DigitalHealth.London Accelerator, Cibiltech, a annoncé que le premier patient du Royaume-Uni a été recruté pour l'essai clinique CIBIL (Clinical Impact of the iBox as an early Intervention tool).

"L'étude CIBIL vise à fournir des preuves cliniques et économiques en matière de santé pour permettre la poursuite du déploiement de Predigraft en Europe et au Royaume-Uni. Elle ouvre la voie à une large adoption des logiciels de dispositifs médicaux basés sur l'IA", déclare Stephane Tholander, PDG de Cibiltech.

Predigraft est un dispositif médical de classe IIa marqué CE en vertu du MDR 2017/745 de l'UE, offrant aux médecins et aux hôpitaux une plateforme facile à utiliser qui simplifie l'accès aux données et la prise de décision. Predigraft embarque l'algorithme iBox, une technologie unique basée sur l'IA qui prédit la survie individuelle à long terme des allogreffes rénales.

Cibiltech a recruté avec succès 177 patients jusqu'à présent, avec huit sites de recrutement actif dans quatre pays (France, Allemagne, Espagne et Royaume-Uni). Au total, 18 centres dans sept pays participeront à cette étude internationale.

Victoria Hemzacek, responsable du développement stratégique chez Cibiltech, a déclaré : "Le programme DigitalHealth.London Accelerator offre véritablement un soutien sur mesure. L'équipe nous a aidés à renforcer nos preuves issues de l'essai CIBIL avec des études pilotes de preuves réelles et à démontrer les économies que Predigraft pourrait réaliser pour le NHS en réduisant le nombre de patients retournant en dialyse."