Cibiltech a annoncé le recrutement du premier patient dans son essai clinique !
Paris, France - Cibiltech a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été enrôlé dans l'essai clinique CIBIL "Clinical Impactof the iBox as an early Interventiontool". Il s'agit d'un essai prospectif randomisé et contrôlé visant à évaluer l'utilisation d'un logiciel prédisant la survie des allogreffes dans le suivi des patients transplantés rénaux (NCT05112315). C'est le début de cet essai clinique, le premier du genre mené en Europe, qui évalue une solution de santé numérique.
"L'étude CIBIL vise à fournir des preuves cliniques et économiques pour permettre le déploiement de Predigraft en Europe. Elle ouvre la voie à une large adoption des logiciels de dispositifs médicaux basés sur l'IA", déclare Stephane Tholander, PDG de Cibiltech.
Predigraft est un dispositif médical de classe IIa marqué CE sous MDR 2017/745, offrant aux médecins et aux hôpitaux une plateforme facile à utiliser qui simplifie l'accès aux données et la prise de décision. Predigraft embarque l'algorithme iBox, une technologie unique basée sur l'IA qui prédit la survie individuelle à long terme des allogreffes rénales.
" Nous sommes ravis de commencer le recrutement dans l'étude CIBIL ", a déclaré le Professeur Carmen Lefaucheur, néphrologue transplanteur à l'hôpital Saint-Louis. "Après des résultats préliminaires prometteurs, nous sommes maintenant impatients de voir les avantages cliniques de l'utilisation de l'iBox comme outil de surveillance d'intervention précoce pour les patients transplantés rénaux", a poursuivi le professeur Alexandre Loupy, chef du groupe de transplantation de Paris.
Predigraft : Predigraft a été créé sur la base de la technologie iBox, un algorithme développé par le Groupe de Transplantation de Paris (INSERM UMR 970 / AP-HP / Université de Paris), qui donne la probabilité que le greffon soit encore fonctionnel à 3, 5 et 7 ans après son évaluation par le professionnel de santé.
A propos de Cibiltech : Cibiltech est un pionnier dans le développement de dispositifs médicaux logiciels basés sur l'intelligence artificielle, proposant ses solutions aux patients, aux professionnels de santé et à l'industrie pharmaceutique. L'ambition de Cibiltech est de construire la plateforme de distribution d'algorithmes permettant de prévenir les défaillances d'organes. L'expertise de Cibiltech dans les aspects réglementaires, cliniques et d'infrastructure des solutions de santé numérique la place dans une position unique pour atteindre cet objectif.